中華人民共和國農業農村部公告 第872號
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準保加利亞標偉特股份有限公司等2家公司生產的替米考星溶液等2種獸藥產品在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布上述2種獸藥質量標準、工藝規程、說明書和標簽,自發布之日起執行。
批準法國維克有限公司生產的右旋糖酐鐵注射液在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布工藝規程、說明書和標簽,以及修訂后的質量標準,自發布之日起執行。此前發布的該獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠生產的阿福拉納米爾貝肟咀嚼片在我國變更注冊,質量標準其他內容按照農業農村部公告第642號同品種執行,說明書和標簽其他內容按照農業農村部公告第702號同品種執行。
特此公告。
附件:1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.工藝規程
4.說明書和標簽
農業農村部
2025年1月3日
附件1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 |
生產廠 名稱 |
國 別 |
進口獸藥 注冊 證書號 |
有效期限 |
備注 |
替米考星溶液 (25%) Tilmicosin Solution |
保加利亞標偉特股份有限公司 Biovet Joint Stock Company |
保加利亞 |
(2025) 外獸藥證字 01號 |
2025.01.03 — 2030.01.02 |
注冊 |
豬圓環病毒2型滅活疫苗(重組桿狀病毒BacPCV2-Orf2株) Porcine Circovirus Type 2 Vaccine, Inactivated(Recombinant Baculovirus Strain BacPCV2-Orf2) |
英特威國際有限公司 Intervet International B.V. |
荷蘭 |
(2025) 外獸藥證字 02號 |
2025.01.03 — 2030.01.02 |
注冊 |
右旋糖酐鐵注射液 (100ml︰20g) Iron Dextran Injection |
法國維克有限公司 VIRBAC |
法國 |
(2020) 外獸藥證字 17號 |
2025.01.03 — 2030.01.02 |
再注冊 (進口獸藥注冊證書號不變) |
阿福拉納米爾貝肟咀嚼片 (阿福拉納9.375mg+米爾貝肟1.875mg) Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets |
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France |
法國 |
(2018) 外獸藥證字 19號 |
2023.01.17 — 2028.01.16 |
變更注冊:有效期由24個月變更為30個月 |
阿福拉納米爾貝肟咀嚼片 (阿福拉納18.75mg+米爾貝肟3.75mg) Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets |
(2018) 外獸藥證字 20號 |
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阿福拉納米爾貝肟咀嚼片 (阿福拉納37.50mg+米爾貝肟7.50mg) Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets |
(2018) 外獸藥證字 21號 |
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阿福拉納米爾貝肟咀嚼片 (阿福拉納75.00mg+米爾貝肟15.00mg) Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets |
(2018) 外獸藥證字 22號 |
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阿福拉納米爾貝肟咀嚼片 (阿福拉納150.00mg+米爾貝肟30.00mg) Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets |
(2018) 外獸藥證字 23號 |
附件:
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